AMIODARONE HClDernière mise à jour : 2022.12.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | non II | |
| check | aucune info | aucune info | ||||
L´attribution des codes a tenu compte de la demi-vie d´élimination longue. En cas de traitement pendant la grossesse, il s´avère nécessaire de veiller à une éventuelle influence de l´amiodarone sur la fonction thyroïdienne, en particulier chez le foetus.
Nous ne disposons d´aucune information concernant une éventuelle influence de l´amiodarone sur la fertilité humaine. En cas de traitement chronique, son administration doit être interrompue plusieurs mois avant la conception étant donné sa demi-vie d´élimination très longue (26-107 jours) [Briggs].
Sa notice scientifique ne mentionne pas de données relatives au respect d'une éventuelle période d'abstinence. Sa demi-vie d'élimination sérique (T1/2) est de 26 à 107 jours. En considérant la concentration steady state (Css), nous proposons de respecter une période d'abstinence égale à au moins 5 x son T1/2 sérique. Sur base de 5x T1/2 sérique, la période d'abstinence s'élève à 17 mois [NDLR].
L´amiodarone et son métabolite la déséthylamiodarone passent la barrière placentaire [Briggs] et peuvent influencer la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie foetale/néonatale, goitre (struma)) [RCP Cordarone 01 2022]. Nous disposons de données relatives à 64 nouveau-nés exposés à l´amiodarone pendant le premier trimestre. Une hypothyroïdie a été constatée chez 11 bébés (17%) 9 sans et 2 avec goitre. L´état d´hypothyroïdie était passager dans tous les cas (avec l´aide d´hormones thyroïdiennes dans 5 cas). Qui plus est, 2 nouveau-nés souffraient d´une hyperthyroxinémie transitoire, dont 1 liée à des valeurs sériques insuffisantes de THS [Bartalena et al. 2001].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Un seul cas a été rapporté d´une femme âgée de 27 ans et enceinte depuis 30 semaines. Une injection intra-amniotique de 75 à 300mg d´amiodarone a été administrée afin de normaliser un flutter atrial chez le foetus. Après 33 semaines de grossesse, la patiente accouchait d´un bébé présentant un rythme sinusal normal ainsi qu´un développement neurologique normal [Lin et al. 2016]. Nous disposons de données concernant 8 grossesses (de 21-33 semaines) exposées à l´amiodarone dans le traitement de la tachycardie foetale. Dans 7 cas, la fréquence cardiaque a pu être normalisée. Un seul cas (avec hydrops) n´ pas répondu au traitement. Sept des huit bébés ont survécu la période néonatale et ont connu un développement postnatal normal [Kang et al. 2013]. Un autre cas (femme de 26 ans, 23 semaines de grossesse) a été traitée avec succès par l´amiodarone dans le traitement d´une arythmie. Un bébé en bonne santé est né 3 mois plus tard sans complications [Stec et al. 2013]. La fonction thyroïdienne maternelle et néonatale doit être contrôlée pendant toute la durée du traitement ainsi que pendant plusieurs mois après l´arrêt du traitement [Plomp et al. 1992].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
L’amiodarone et la déséthylamiodarone sont excrétées dans le lait maternel en quantité significative [RCP Cordarone 01 2022] pour y atteindre des taux plus élevés que dans le sérum. Lors d'une administration dans des circonstances exceptionnelles, la surveillance de la fonction thyroïdienne est nécessaire [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune information spécifique sur l'influence de la fertilité disponible. Une baisse de la libido est signalée.
Aucune donnée spécifique disponible relative à une influence sur la fertilité masculine. Une perte de la libido est rapportée comme effet indésirable fréquent (= chez plus de 1 sur 100, mais chez moins de 1 sur 10 patients) [RCP Cordarone 01 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.